Respiratori ACM 812A su uredno certificirani po direktivi EU!

Direktor Instituta za mjeriteljstvo Bosne i Hercegovine Zijad Džemić izjavio je da je proizvođač iz Kine, čije je respiratore Federacija uvezla 2020. godine, dobio certifikat kvaliteta kojim mu je odobren uvoz proizvoda u Evropsku uniju.

Svjedočeći na poziv Odbrane federalnog premijera Fadila Novalića, 1.4.2022. Džemić je rekao da je proizvođač “Bejing Aerospace Changfeng” angažovao renomiranu laboratoriju iz Njemačke koja je provjerila usklađenost sa direktivom EU o medicinskim sredstvima.

“Uradili su punu certifikaciju sistema kvalitete i dobili oznaku CE”, kazao je svjedok, prenosi Detektor.

On je ispričao da je Institut na čijem je čelu 2020. na zahtjev parlamentarne komisije i Federalne uprave civilne zaštite (FUCZ) dao mišljenje o uvezenom respiratoru ACM 812A. Prema njegovim riječima, FUCZ je to mišljenje zatražio po nalogu Agencije za lijekove BiH.

Potvrdio je da su u mišljenju naveli da je proizvođač prošao sistem certifikacije usklađenosti sa direktivom EU i da može plasirati svoje proizvode pokrivene certifikatom u zemlje EU, kao i one koje priznaju oznaku CE, a u koje spada i BiH.

Prema njegovim riječima, proizvođač iz Kine je najrespektabilniji u svojoj zemlji i više od 30 godina se bavi proizvodnjom medicinskih sredstava, kao i svemirskim programom. Dodao je da iz uputstva za upotrebu respiratora proizilazi da imaju više modova, i to više invazivnih nego neinvazivnih.

Džemić je potvrdio da je Agencija za lijekove, inače, nadležna za uvoz medicinskih sredstava, a da Institut obavlja određene provjere uređaja u bolnicama. Kako je naveo, laboratorija “Verlab” je bila zadužena za certifikaciju uvezenih respiratora i prvi put, krajem 2020. nisu dali dozvolu, jer su našli sistemski kvar. Dodao je da su respiratori verifikovani prilikom druge kontrole, nakon što je otklonjen kvar.

Džemić je kazao da je Institut dao odgovor da li je sprava namijenjena za ono za šta je proizvođač rekao da jeste, a da je pitanje da li to serviser zna objasniti doktorima i da li oni to mogu shvatiti i koristiti. “Imam osjećaj da se sudi spravi, a sprava je dobra, ima međunarodne papire”, rekao je Džemić.

Džemić je u uvodnom predstavljanju naveo da je univerzitetski profesor, da je izdao knjige i radove na temu kontrole medicinskih instrumenata, te da je bio ili je i dalje član evropskih tijela za mjeriteljstvo i usklađenost medicinskih sredstava sa zakonodavstvom.

Podijeli ovo:

You may also like...

We use cookies to personalise content and ads, to provide social media features and to analyse our traffic. We also share information about your use of our site with our social media, advertising and analytics partners. View more
Cookies settings
Accept
Privacy & Cookie policy
Privacy & Cookies policy
Cookie name Active

Ko sam ja?

Adresa moje web stranice je: https://mulahusicjasmin.com.

Komentari

Kada posjetitelji napišu komentar na web-stranici mi prikupljamo podatke prikazane u formi komentara, a također i IP adresu posjetioca kao i string korisničkog agenta preglednika, kako bismo lakše otkrili spam.

Moguće je da je anonimiziran string kreiran iz vaše email adrese (koji se također zove hash) dostavljen Gravatar servisu kako bi provjerili da li ga koristite. Pravila privatnosti Gravatar servisa dostupna su ovdje: https://automattic.com/privacy/. Nakon odobrenja vašeg komentara, vaša profilna slika je javno vidljiva u kontekstu vašeg komentara.

Fajlovi

Ako dodate sliku na web stranicu, trebali bi izbjegavati prenos slika koje imaju ugrađene podatke o lokaciji (EXIF GPS). Posjetioci web stranice mogu ih preuzeti i izdvojiti bilo koje podatke o lokaciji iz slika sa web stranice.

Kolačići

Ako napišete komentar na našoj web stranici, možete odabrati da spremite ime, email adresu i web stranicu u kolačiće. Razlog za ovo je kako bi vam olakšali ponovno komentarisanje, jer nećete morati popunjavati vaše lične informacije više puta. Ovi kolačići traju godinu dana.

Ako posjetite našu stranicu za prijavu, postaviti ćemo privremeni kolačić kako bi utvrdili da li vaš preglednik prihvaća kolačiće. Ovaj kolačić ne sadrži osobne podatke i briše se kada ugasite preglednik.

Kada se prijavite, također ćemo postaviti nekoliko kolačića kako bi sačuvali vaše podatke o prijavi i vaše postavke prikaza. Kolačići prijave traju dva dana, a kolačići postavki prikaza traju godinu dana. Ako odaberete "Zapamti me", vaša prijava će trajati dvije sedmice. Ako se odjavite s računa, kolačići prijave će biti uklonjeni.

Ako uredite ili objavite članak, dodatni kolačić biti će spremljen u vašem pregledniku. Ovaj kolačić ne sadrži osobne podatke i samo ukazuje na ID objave članka koji ste upravo uredili. Kolačić ističe nakon 1 dana.

Ugrađeni sadržaj sa drugih web lokacija

Predloženi tekst: Članci na ovoj web stranici mogu sadržavati ugrađeni sadržaj (npr. video, slike, članke, itd.). Ugrađeni sadržaj sa drugih web stranica ponaša se identično kao da je posjetitelj posjetio tu drugu web stranicu.

Ove web stranice možda prikupljaju podatke o vama, koriste kolačiće, imaju ugrađeno dodatno praćenje od trećih strana, i nadgledaju vašu interakciju s tim ugrađenim sadržajem, uključujući praćenje vaše interakcije s ugrađenim sadržajem ako imate račun i prijavljeni ste na web stranici.

S kim dijelimo vaše podatke

Ako zatražite resetovanje vaše lozinke, vaša IP adresa će biti uključena u mail koji dobijete od mene.

Koliko dugo zadržavam vaše podatke

Ako ostavite komentar, komentar i njegove metapodatke se zadržavaju na neodređeno vrijeme. To radim iz razloga da mogu priznati i odobriti bilo kakve slijedeće komentare automatski umjesto da ih zadržavam u redu za moderaciju.

Za korisnike koji se registruju na mojoj web stranici (ako ih ima), ja također pohranjujem lične podatke koje navedu u njihovim korisničkim profilima, Svi korisnici mogu vidjeti, urediti, ili obrisati svoje lične podatke u bilo koje vrijeme (osim što ne mogu promijeniti svoje korisničko ime). Administratori web stranice također mogu vidjeti i urediti te informacije.

Kakva prava imate u vezi svojih podataka

Ako imate račun na ovoj web stranici, ili ste pisali komentare, možete zatražiti primanje izvoznog fajla ličnih podataka koje imamo o vama, uključujući sve podatke koje ste dostavili. Također možete zatražiti brisanje svih ličnih podataka koje imamo o vama. Ovo ne uključuje bilo koje podatke koje smo obavezni držati za administrativne, pravne ili sigurnosne namjene.

Gdje šaljemo vaše podatke

Komentari posjetitelja mogu se pregledati automatiziranom uslugom spam detekcije.

Save settings
Cookies settings